장비 규격서

장비명	물품분류번호	단위	수량	비고
자동혈액분석기 (Automated Hematology Analyzer)	42101702	SET	1

A. 특징

1. WBC 5가지 감별분류 (Differential), IG 등의 혈구의 수, 퍼센트를 포함하는 일반검

사 및 응급검사 등 총 26 항목 분석과 2개의 히스토그램 및 2개의 스캐터 그램을 제공

하는 완전 자동 혈액학 분석기이다.

2. 각각의 4개의 검출 블록에서 WBC/BASO, DIFF, RBC/PLT, HGB 등을 직접 측정하

여 매우 정확하고 정밀한 데이터를 제공한다.

3. 헤모글로빈 측정을 위해 비독성 시약인 cyanide free 시약을 사용하여 환경오염 방지

및 사용자를 안전하게 보호한다.

4. Auto mode에서 검체의 손실을 막기 위하여 sample 양이 부족한 경우 sample을 흡

입하지 않는다.

5. 검체량이 적은 소아나 노인의 샘플분석에 필수적인 Capillary mode를 갖추고 있다.

6. 혈액의 sampling 및 mixing lysing에서 발생될 수 있는 오염 물질의 배출을 방지하

고 사용자 및 검사실 환경 보존을 위한 항균 HEPA filter가 부착되어 있다.

7. 집중관리를 요하는 환자를 위한 누적관리 기능인 Real-time Delta check 기능이 있어

스캐터그램 및 히스토그램이 검사 일자별로 한 화면에 표시되어 미성숙 세포의 진행과정

및 치유 과정을 모니터 할 수 있으며, 이상이 있을 시 Alarm을 주어 사용자가 확인 작업

을 할 수 있도록 한다.

8. WBC, RBC, PLT 비정상에 대한 플래그 시에 Abnormal과 Suspect의 다양한 해석

메시지를 제공하며, 이상의 정도를 막대그래프로 보여주는 Q-flag system 기능이 있으

므로 즉시 사용자가 대처할 수 있도록 해준다.

9. 검체의 연령 및 성별에 따라 7가지의 정상치를 적용할 수 있다.

10. IPU(Information Processing Unit)는 환자의 결과치, 정상 패턴 커브 결과 WBC

의 감별 분류, RBC/PLT의 해석 데이터, 환자의 누적 결과 등 다양한 정보를 제공하며,

Multi task operation이 가능하다.

11. Host computer와의 인터페이스를 통해 patient demographic을 real time으로

download 시킨다.

(Patient ID, Name, Birth day, sex, ward, doctor, comment, etc.)

12. 분석 결과의 신뢰성을 높이기 위해 QC mode의 전환 없이 QC sample을 분석, 경보

할 수 있는 real time QC 기능과 on-line QC 기이 있다.

13. 기기의 오염된 곳으로부터 사용자의 보호를 위하여 one button maintenance가 가

능 하다.

14. IPU 고장 시 Main Unit 단독으로도 검체 분석이 가능하다.

15. 한대의 IPU에 2대의 XE-2100D main unit를 연결하여 사용할 수 있다.

16. Internet과 Intranet의 network system의 한 부분으로 작업하는 기능이 있다.

17. Conveyor System과 연결되어 Total Hematology Automation System으로

Upgrade 할 수 있다.

B. 사양

1. 측정원리:

1)  WBC/DIFF: Flowcytometry by using semi-conductor laser

2)  RBC/PLT: Hydrodynamic focusing DC detection method

3)  HGB: S.L.S Hemoglobin method

4)  HCT: Cumulative pulse height detection method

2. Random Access 분석 mode 선택 (Discrete Function):

1)  CBC mode

2)  CBC + DIFF mode

3)  User select parameter

3. 측정항목: 26 항목 이상

WBC, NEUT%, LYMPH%, MONO%, EO%, BASO%, NEUT#, LYMPH#, MONO#, EO#, BASO#, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW-SD, RDW-CV, PLT, PDW, MPV, PCT, P-LCR, IG%, IG# or more

4. 처리속도

1) CBC : 150검체 이상/시간

2) CBC+DIFF : 150검체 이상/시간

5. 데이터 저장

10,000 analysis results (with 2 histograms & 2 Scattergrams) or more

5,000 pieces of patient information or more

1,000 of orders or more

Quality Control Data: 16 files (each 180 data points) or more

6. 검체량

Whole blood closed sampling auto mode 200ul or less

Whole blood open sampling manual mode 130ul or less

Capillary mode 40ul or less

7.  정밀도

WBC : Less than  C.V. 3.0%

RBC : Less than  C.V. 1.5%

HGB : Less than  C.V. 1.0%

HCT : Less than  C.V. 1.5%

MCV : Less than  C.V. 1.0%

MCH : Less than  C.V. 1.5%

MCHC : Less than  C.V. 1.5%

PLT : Less than  C.V. 4.0%

RDW : Less than  C.V. 2.0%

PDW : Less than  C.V. 10.0%

MPV : Less than  C.V. 3.0%

PCT : Less than  C.V. 5.0%

8.  해석 메시지

1) WBC

- Abnormal : WBC Abn Scattergram

Neutropenia

Neutrophilia

Lymphopenia

Lymphocytosis

Monocytosis

Eosinophilia

Basophilia

Leukorytopenia

Leukocytosis

- Suspect : Blasts

Immature Gran?

Left shift?

Atypical Lympho?

Abn Lympho/L-Blasts?

NRBC?

RBC Lyse resistance

2) RBC

- Abnormal : RBC Abn Distribution

Dismorphic population

Anisocytosis

Microcytosis

Macrocytosis

Hypochromia

Anemia

Erythrocytosis

- Suspect : RBC Agglutination?

Turbidity/HGB Interference?

Iron Deficiency?

HGB Defect?

Fragments?

3) PLT

- Abnormal : PLT Abn scattergram

PLT Abn distribution

Thrombocytopenia

Thrombocytosis

- Suspect : PLT clumps?

PLT clumps (S)?

9. 정도관리 프로그램

1) 20 files of L-J or X bar : 33 parameters by 300 data points

2) One files of X bar M : 33 parameters by 180 data points

10. 이월량 : 1.0% or less

11. IPU 사양

1)  CPU : Dual core 25400 2.5GHz or higher

2)  RAM : 2G(DDR2) or more

3)  HDD : 320 GB or more

4)  Moniter : Samsung SYNCMASTER 17inch or more

5)  OS Program : Windows 테

12.  인터페이스: 10 base T communication protocol to host, RS232C

1)  Serial port for host computer

2)  Serial port for Line printer

3)  Parallel port for Data printer

4)  Parallel port for Graphic printer

13.  데이터 출력: Auto validation, ordered item output

- Graphic printer

14.  전원:  220VAC ± 10% // 60Hz

C. 구성

1.  Main Analyzer Unit : 1EA

2.  IP (Information Processing) Unit (Domestic Supply) : 1EA

A.  Samsung PC : Dual core 25400 2.5GHz or higher

B.  RAM: 2G(DDR2) or more

C.  HDD: 320 GB or more

D.  FDD: 1.44 MB (3.5”)

E.  CD-ROM Driver: 48x or higher

F.  LAN: 3COM 100M PCI or higher

3.  Auto Sampler Unit : 1EA

4.  Pneumatic Unit : 1EA

5.  Bar-Code Reader Unit : 1EA

6.  Graphic Printer: HP990Cxi or higher : 1EA

7.  Start up kit & Accessories;

D. 비고

1. 장비의 설치와 작동에 관한 서비스는 무상으로 유능한 엔지니어에 의해 실행된다.

2. 작동검사 (performance test) 이후에 3년 보증 (warranty) 기간이 제공된다.