제품 규격서

물품분류번호	품목번호	장비명	단위	수량
		당화혈색소자동측정기	SET	1

가. 특징

본 장비는 당화혈색소(glycohemoglobin(HbA1c))을 자동으로 검사하는 장비로 아래와 같은 특장점을 가지고 있어 본 장비를 검사실 도입 시 경쟁사 장비 중 가장 신속하고 정확한 검사 결과를 보고 할 수 있는 장비입니다.

1. 이 장비는 Hb A1a, Hb A1b, Hb F, L-Hb A1c, S-Hb A1c, Hb A0등의 혈색소 구성 성분을 측정해 내며 variant mode를 통해 Hb S, C, E 등의 분석과 β-thalassemia mode를 통한 Hb F와 A2의 분석이 가능합니다.

2. 양이온 교환수지 크로마토그래피(HPLC)법과 visible two-wavelength colorimetry를 검사 원리를 사용합니다.

3. RS-232C port를 사용하여 LIS 컴퓨터와 연결, bi-directional host query 방식으로 결과를 전송할 수 있습니다.

4. Sample로는 전혈과 희석 검체를 둘 다 사용할 수 있으며 전혈의 최소요구량은 50㎕ 입니다.

5. Sample을 Rack에 검체를 꽂아 Sample Loader위에 올린 뒤 `START` 버튼만 누르면 자동으로 손쉽게 검사가 진행됩니다.

6. 시간당 60검체를 처리할 수 있으며 또한 STAT position이 존재하여 응급검체 검사가 가능합니다.

7. Sample rack에 여러 size의 sample adaptor를 장착할 수 있어 다양한 크기의 검체 tube가 사용가능합니다.

8. Hematocirit이 검체결과에 미치는 영향이 극히 미미하여 검사 전 검체혼합이 불필요합니다.

9. 별도의 controller PC와 프린터가 불필요하여(built-in) size가 compact합니다.

10. 시약 monitoring sensor가 장착되어 시약잔량의 visual monitoring 및 시약교체 alarming이 가능합니다.

11. Non-porous ion-exchange column을 사용하여 간섭물질의 영향이 최소화, CV 1% 미만의 정밀도를 선사합니다.

12. NGSP guideline에 부합하고 IFCC Tracfeable 하는 신뢰성 있는 결과를 산출해 냅니다.

13. Icon mediated touchable LCD screen의 내장으로 작동이 간편합니다.

14. G8 그래프 프로그램의 별도 추가 사용 시 사용으로 결과 data를 chromatogram까지 영구히 보존할 수 있으며, 이상 peak 발생시 flag 표시, QC 저장 가능 및 Interface가 가능합니다.

15. G8 Software program 장점은 1대의 PC로 위의 16번과 인터페이스를 동시에 할 수 있다.

16. 타이머 기능이 있어 원하는 시간에 장비를 키고 끌 수 있다.

나. 사양

1. 측정 항목 : HbA1a, HbA1b, HbF, HbA1c(L-A1c/S-A1c), A0

2. 사용 가능한 검체의 종류 : 전혈과 희석 검체.

3. 측정 원리 : 양이온 교환수지 크로마토그래피(HPLC)법.

4. 검체 흡입량 : 3㎕.

5. 검체 container type : Primary tube나 일반 Sample cup.

6. 검사 소요 시간 : Test 당 1.0 분(60 test/hour)

7. Sample Holding : 10 Samples per Rack.

8. Barcode Reader : On-board Barcode Reader (옵션).

9. 검체 흡입 방법 : Cap-Piercing 방식.

10. 화면 구성과 입력 : Touch Screen & Keypad

11. 프린터 : 자체 열 전사(Thermal) 프린터 + Laser Printer

12. Communication : RS - 232C 사용.

13. Detector light source : LED(light emit diode)

14. Loader : 90 sample用→with 1 STAT sample holder

15. G8 그래프 프로그램(HLC-723 RP)

- 결과data를 chromatogram까지 영구보존

- 이상 peak 발생시 flag 표시

- QC 저장 가능

- Interface 가능

다. 구성

1. 본체(main unit) 1 기.

2. Auto sample loader 1 기.

3. PC Set (Software Program, Interface용) 1 기

4. Color Laser Printer (RP : Reporting Program 인쇄용)

1) Operating Manual 1 부.

2) Service Manual 1 부.

3) 기본 악세사리 (Start up kit) 1 세트

라. 비고

1. 본 제품의 설치 및 교육을 공급사에서 시행합니다.

2. 장비의 무상 A/S 기간은 3년